三诺生物:金系列获得FDA认证

安信证券 | 2017-10-12 13:21:34

三诺生物(300298)

事件:公司今晚公告:1)金系列血糖监测系统取得 FDA 认证,即公司获得该产品在美国销售的资质。2)尿微量白蛋白/肌酐检测试剂盒(荧光法和 Benedict-Behre 法)与糖化血红蛋白检测试剂盒(硼酸亲和层析法)两种试剂盒取得湖南省药监局颁发的《医疗器械注册证》。

点评:三诺生物是我们持续强烈推荐的标的之一, 8 月 29 日发布了 30 页公司深度报告《业绩拖累因素逐渐消除,公司经营情况与财务指标趋势向好,有望迎来业绩拐点》,对行业发展趋势研判与公司的基本面以及存在的市场预期差做了深度分析。

金系列获得 FDA 认证具有里程碑意义,质量背书为快速切入国内医院市场提供重要支撑。早在 2014 年底公司已经将金系列送检 FDA,近期获批后公司成为国内继 ihealth 后第二家获得 FDA 认证的血糖仪企业。血糖监测系统技术获得国际认可与质量背书,具有里程碑意义,这不仅体现在公司产品在国际市场拓展进程中更进一步,更为重要的是这意味着公司产品与外资品牌的品质接近,已经具备较强的核心竞争力。而此前国内品牌难以拓展医院市场的最大壁垒在于与外资品牌的技术差距以及由此导致医生使用国产品牌的积极性不高,公司获得FDA 认证后即获得质量背书,高性价比的金系列产品有望在医院市场加速放量,尤其是在当前医保控费压力日与俱增的大背景下,打开了较大的进口替代空间。

多重有利因素叠加,公司今年有望在医院市场打开突破口。1)公司中报披露今年 2 月份推出院内血糖监测管理系统,方便医生监测患者血糖情况以及做出诊疗方案,且监测系统与公司产品形成闭环提升了使用粘性,符合多方利益诉求,是公司进入医院市场的战略切入点之一。目前公司合作的医院超过 100 家,进展较为顺利。2)医保控费压力与日俱增,多省将耗材纳入招标,高性价比的国产品牌有望受益于进口替代。根据草根调研,江浙地区有部分外资品牌开始限价采购,公司金系列产品价格优势明显且获得 FDA 认证将进一步推动进口替代实现加速放量。我们预计今年公司在医院市场的销售额有望达到7000 万左右,明年将突破亿元。

研发管线进入收获期,产品梯度不断丰富。继上月公告获得五项医疗器械产品注册证后,公司近期又获得两项产品的医疗器械注册证,进一步丰富了公司慢病管理相关的监测产品线,有助于提升公司的核心竞争力与综合服务能力。

投资建议:买入-A 投资评级,6 个月目标价 26 元。暂不考虑定增重组与募集配套资金情况, 我们预计公司 2017 年-2019 年的净利润分别为 2.33 亿元、 3.34 亿元、 4.34 亿元,EPS 分别为 0.57 元、 0.82 元、1.07 元,对应当前股价的 PE 分别为 39X/27X/21X。考虑到公司业绩拖累因素逐渐消除,公司经营情况与财务指标趋势向好,公司业绩有望迎来拐点且当前估值具有显着优势,给予买入-A 的投资评级,6 个月目标价为 26 元,相当于 2018 年 32 倍动态市盈率。

风险提示:重组整合风险、医院市场拓展不达预期、海外投资亏损加大


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